论坛伊始，夸克医药总经理苑大为先生进行了开场致辞。他表示，当前全球核药产业正经历爆发式增长，而中国正在成为最活跃的核心市场之一。

一方面，中国核药市场正式迈入“百亿规模时代”，行业增速达到22.7%，远高于全球平均水平；另一方面，国产核素供应能力持续提升，Lu-177、Y-90以及Pb-212等关键同位素逐步实现规模化供应，为产业发展奠定基础。

与此同时，中国核药研发也正在从“跟随”逐渐走向“原创”。从首个国产1类创新核药获批，到本土企业加速推进治疗性核药临床开发，再到国际巨头在华布局生产基地，中国核药产业链正在快速完善。

但他也提到，行业仍面临多个现实挑战，包括：靶点同质化、核医学人才缺口、短半衰期带来的物流与供应链压力、全球监管体系差异等。

因此，本次论坛的核心目标，并不仅是讨论技术创新，更是探讨中国放射性药物如何真正实现临床规模化转化与全球化发展。

在主题演讲环节，中山大学肿瘤防治中心核医学科樊卫先生首先分享了《放射性药物临床研究进展》，从临床研究角度介绍了当前核药领域的发展现状与未来趋势。

中山大学肿瘤防治中心核医学科主任 樊卫

随后，阿斯利康于鹏先生带来了《从创新到临床现实：核药开发的关键挑战与破局路径》的主题分享。他提到，核药研发已经不再只是“找到一个靶点”这么简单，而是需要从临床需求出发，重新思考靶点选择、机制设计以及开发路径。

分享中，于鹏先生重点提到：

他认为，未来核药竞争的核心，不只是创新本身，更是如何在疗效、安全性与临床可及性之间找到平衡。

博锐创合CEO单波先生则围绕《打造同类最佳或全球首创放射性药物：核药产业的历史机遇》进行了分享。他系统梳理了过去一年全球核药行业的重要进展，包括：Ac-225、Lu-177等关键核素供应能力提升；Pluvicto®、Lutathera®等产品商业化持续放量；诺华、阿斯利康等跨国药企持续扩张全球RLT产能；核药赛道融资、IPO及跨境BD交易持续升温。

与此同时，他重点介绍了FAP这一热门靶点以及共价靶向放射性药物（CTR）技术路径。其团队开发的CTR-FAPI，通过共价结合方式延长肿瘤滞留时间，在肿瘤摄取、药物滞留及抗肿瘤效果方面展现出明显优势。他表示，核药行业正在从“概念验证”阶段，逐步进入真正比拼差异化创新与产业化能力的阶段。

除了肿瘤领域，核药在神经系统疾病中的应用，也成为本次论坛的重要亮点之一。上海交通大学生命科学技术学院助理研究员边江先生分享了《帕金森病早期诊断的α-突触核蛋白小分子PET示踪剂的开发》。他指出，目前神经退行性疾病普遍面临：缺乏早期诊断手段、症状相似但机制不同、误诊率高等问题。

其团队围绕α-syn聚集体开展PET示踪剂研发，开发出的18F-FD4在动物模型及临床初步研究中，展现出对帕金森病（PD）及多系统萎缩（MSA）的良好识别能力。研究结果显示：

这也意味着，核药正在从传统肿瘤场景，逐步拓展至神经退行性疾病等更广泛领域。

随着核药研发持续深入，行业竞争也正在从“能不能做”转向“能不能精准做、标准化做”。

Neulink CEO梁清女士围绕《治疗诊断学开发中的剂量学》进行了系统分享。她回顾了放射治疗与医学成像的发展历程，并指出，精准成像与精准治疗本质上是协同发展的关系。

在治疗诊断学（Theranostics）快速发展的背景下，剂量学已经不仅是技术问题，更逐渐成为影响疗效、安全性以及监管审批的重要基础能力。

同时，梁清女士指出，剂量直接决定疗效与安全性。例如：肿瘤吸收剂量与疗效呈明显正相关；骨髓等正常组织剂量则与血液毒性风险直接相关。

在技术层面，她重点介绍了：MIRD内照射剂量学模型、体素级剂量学、蒙特卡洛模拟、深度学习辅助剂量计算等方向。

其中，体素级剂量学能够生成三维剂量分布图，帮助识别传统平均剂量无法发现的“热点”与“冷点”，正逐渐成为未来核药个体化治疗的重要工具。她强调，剂量学虽然复杂，但它既是保障患者安全的重要防线，也是推动个性化医疗真正落地的关键基础。

迈睿亚太区总经理张莹女士则围绕《NMPA/FDA双报背景下核药临床试验影像数据的中心化质控策略》展开分享。她指出，随着中国创新核药企业加速出海，NMPA与FDA双报正逐渐成为行业标准路径。而核药影像数据由于同时承担：疗效评估、辐射安全评估、剂量学分析等多重功能，其数据质量将直接影响临床终点判定与监管审批。

因此，中心化影像质控已经不再是“辅助环节”，而是核药国际化开发的重要基础设施。

张莹女士提到，在FDA框架下：Imaging Charter已成为关键技术文件；BICR被广泛要求；21 CFR Part 11对于电子数据完整性提出严格要求。

而NMPA则更加关注：辐射剂量安全性、获益-风险比以及独立第三方影像评估体系。在此背景下，她提出：真正高效的双报策略，并不是维护“两套体系”，而是通过前瞻性设计，实现“一次评估，双报引用”。围绕具体实践，张莹女士还重点分享了：

她表示，中心化影像质控不应被视为成本中心，而应成为核药企业对冲双报风险的重要能力建设。

论坛最后，围绕《核药走向全球：供应链·BD合作·监管协同的三角破局》展开圆桌讨论。本场讨论由苑大为先生主持，阿斯利康于鹏先生、奥博资本执行董事应大为先生、辐联医药临床开发副总裁游丽芬女士、砹尔法纽克莱公司联合创始人卓巍彬先生共同参与。

从本次论坛可以看到，放射性药物行业正在进入新的发展阶段。行业竞争重点，已经不只是“研发创新”，而是：临床转化能力、剂量学与影像能力、数据标准化能力、供应链能力、全球化协同能力等系统能力的综合竞争。

未来，夸克医药也将持续关注放射性药物行业发展，与行业伙伴共同推动中国放射性药物临床转化与全球化进程。