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271个药品角逐新版医保目录,创新药和改良型新药或成主要调整方向

2021-09-04

日前,国家医疗保障局发布《关于2021年国家医保药品目录调整形式审查结果查询的公告》,申报企业可登陆国家医保公共服务平台(fuwu.nhsa.gov.cn)“2021年国家医保药品目录调整申报模块”查询申报药品的形式审查结果。据国家医保局网站此前消息,7月1日9时至7月14日17时,共收到企业申报信息501条,涉及药品474个。经审核,271个药品通过初步形式审查。通过初步形式审查的目录外药品中,2016年以后新上市的药品占93.02%。

 

支持创新药申报

 

人民日报健康客户端梳理“2021年医保目录调整通过初审的申报药品名单”发现:“目录外西药和中成药”共179个,其中160个属于“2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品”;13个属于“2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品”。此次国家医保目录调整将2020年8月17日前上市的药品均纳入调整范围,有16种2020年新上市的药品被纳入《目录》。经济日报分析指出:此次谈判释放出支持新药、以患者需求为中心的鲜明导向,在确保患者用上降价药的同时,也在保障患者及时用上新药上作出了努力,进一步鼓励了企业开展新药物研发的信心。

 

“大家都很清楚创新有多难,尤其是做原创新药更难,药品研发周期至少要十几年甚至几十年;高投入、高风险、投资回报周期过长。如果不能及时进入医保,将严重影响医药企业的发展甚至生存。”桑枝总生物碱上市许可持有人、北京五和博澳药业有限公司董事长黄岳升表示,此次《目录》调整实施企业申报制,渠道更加畅通高效。

 

单抗和替尼依然活跃

 

人民日报健康客户端发现,此次目录外西药和中成药的品种有79个是去年没有进入医保目录今年继续努力的产品,包括单抗类的产品如阿利西尤单抗注射液、艾美赛珠单抗注射液、达雷妥尤单抗注射液、度伐利尤单抗注射液、纳武利尤单抗注射液、帕博利珠单抗注射液、培塞利珠单抗注射液、乌司奴单抗注射液/乌司奴单抗注射液(静脉输注)、依洛尤单抗注射液和依奇珠单抗注射液,2个替尼类产品达可替尼片和马来酸奈拉替尼片,此外还包括原研未在国内上市的大产品布洛芬注射液。

奥妥珠单抗注射液、布罗索尤单抗注射液、拉那利尤单抗注射液、伊匹木单抗注射液、注射用贝林妥欧单抗和注射用维布妥昔单抗都是2021年新增的单抗。2021年新增的替尼产品有阿伐替尼片、奥布替尼片、甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼胶囊、赛沃替尼片、索凡替尼胶囊和盐酸恩沙替尼胶囊。由此可见,单抗类药物和替尼类药物依然是2021年来较多产品进入的品类。

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