大到一个行业的发展，小到一个成分的剂量，都离不开国家颁布的政策。

那么，对于改良型新药来说，中美政策有何不同呢？又呈现怎样的趋势，李天泉博士在直播中通过多角度对比分析进行了讲解，同时，也讲述了中国改良型新药的研发机会。

2016年3月开始化药注册分类改革，改良型新药就出现了，再到2020年《药品注册管理办法》，出现了中药改良型新药，2020年6月CDE发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，掀起又一波改良型新药热潮。

李天泉教授通过NMPA申报类型、FDA批准类型、NMPA申报适应症分类、NMPA2.4类的适应症分类、NMPA剂型分析、FDA剂型变化趋势以及中美药物申请途径等多方面的数据分析对比，讲述了中美改良型新药的差异以及各自的优势。

无论是国家政策还是明显的临床优势，都让改良型新药备受瞩目，而从市场方面的数据来看，改良型新药的销售数据也十分可观，研发价值高，属于可遇不可求的研发状态。