一般可以通过四种情况：提高有效性、改善安全性、提高依从性、其他。

化药改良新药的有效性优势，可以表现在通过改良已上市药品，在境内已上市药品获批的适应症中提高有效性。

化药改良新药的安全性优势，通常是与境内已上市药品对比，在不降低疗效、不增加新的重要安全性风险的前提下，取得了具有临床意义的安全性优势。

化药改良新药依从性方面的优势，是指改良后的新药更便于患者使用。依从性方面的优势，还有诸多利于患者用药的改良方向，需要在立题目的和依据基本确定的研发之初，基于患者的临床需求，与临床专家和药品审评中心共同讨论确定。