2021-09-20
与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可缩短临床研发的周期。随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。
临床II期是新药研发风险最高的一个阶段。据统计,从临床II期到III期的分期转换率大约在40%左右,意味着有超过一半的新药在II期临床试验中失败。
医药企业布局改良型新药,在已上市药品的基础上开展差异化研究,充分阐明和验证其与现有药物比较,依据不同分类方向进行研发,可以获得具有明显优势的制剂。