因为改良型新药是对已知活性成分的上市药品进行优化，所以它的研发难度介于源头创新药和一般仿制药之间。而在仿制药竞争越来越激烈，开发新靶点的NME药物越来越难的情况下，改良型新药成为更多企业的选择。

近些年来，中国医药行业发展经历了一个大的转变，逐渐由仿制药向创新药艰难转型。但创新药的高风险性仍然让很多药企望而却步，而改良型新药，则是以其“高临床成功率、高收益、长生命周期”等特点，呈现出蓬勃发展的势头。