中美双报是中国公司走向国际化的重要契机，期间机遇与挑战并存，其成败可能对公司发展产生深远影响。

如果产品能在中美两地都顺利获批上市，则会让公司的发展登上一个新的台阶；如果最终结果失败，不仅一大笔投入付之东流，还可能影响产品研发进度，乃至公司内部团队的信心。所以，国内公司在中美两国开展临床研究前，要与中国及美国两地的监管部门都提前充分沟通，包括数据互认要求、不同人种比例、研究方案设计、监管部门对主要指标的要求等，尽早解决监管方面的顾虑，掌握研究主动权，切勿等到研究完成后发现问题再匆忙补救。

此外，与国内外的研究者和CRO公司沟通也十分重要。这是发掘两国医生处方习惯、疾病流行特点、研究能力等差异的重要机会，选择合适的临床研究适应证、提高研究效率、及时发现研究中存在的问题，这些都离不开申办方和研究者以及CRO公司的密切沟通。