CRO服务在最广泛的意义上，可以将其定义为一种商业化组织，负责实施药物开发过程所涉及的全部或部分活动。CRO是一种商业化或学术实体，基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学试验，以获取商业性的或基于委託者与受委托者关系的报酬。医药 CRO 企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程。

CRO服务行业合作模式的演变

中国CRO服务行业发展概述

近年来，由于我国经济发展和人们收入水平的提高，我国医药行业发展迅速。随著国家医药政策逐渐明确，医疗改革的提速和医保市场的扩容，为药品和医疗器械提供了广阔的发展空间。国内外制药企业为了迅速抢占市场份额，在研发上投入大量资金，以分享产业高速发展的成果。中国药物外包服务行业作为制药企业研发产业链上的重要一环，获得了重要的发展机遇，行业规模得以迅速增长.CRO行业的公司大量崛起，OCT-Clinical临床试验在俄罗斯拥有领先的CRO，同时在中欧、东欧及独联体地区开展业务，目前团队中有200多名专业人员提供高质量的临床试验研究。

近几年来，一方面，我国医药行业陆续出台相关政策鼓励 1 类创新药，许多自主研发创新药企业方兴未艾；另一方面，我国 60%-70%的传统医药企业不具有新药研发能力，需要藉助专业的药物研发服务公司完成；此外，由于我国医药研发服务企业相对于欧美国家具有成本优势，国外大型药企近年来也将部分研发外包服务向其他地区转移。

随著CRO服务行业的逐步发展和 CRO 企业的规模成长，CRO与制药企业间的合作模式也在不断演变，双方合作逐步加深，也推动了行业的集中度的提高。早期制药企业对于CRO服务往往採用一次性交易方式，仅将部分简单工作进行外包，CRO 商业价值有限，利润空间薄。随著CRO服务行业的发展和成熟，战略伙伴和战略同盟等合作模式逐渐显现，使得 CRO 企业拥有了更大的发展空间，一方面单个订单金额大幅提升，另一方面在交易方式上也从工时制演变为风险共担、成果共享的新模式。与此同时，制药企业对 CRO 企业的技术和规模也提出了更高要求，在这些深度合作模式的推动下，专业性强的 CRO服务企业将具备更大优势。