近年来，在1类创新药快速产出的背景下，其“近亲”2类改良型新药也开始迎来了研发高潮。数据显示，自2019年至2021年近3年的时间里，化药2类改良型新药的注册受理走势整体就为上升趋势。总受理号承办数量，自2019年的188条上升到2021年的418条，年增长率近49％；其中，IND承办数量，由2019年的141条上升到2021年的304条，年增长率近47％；另外，在新药&进口分类方面，也由2019年的近于持平上升到近于2倍，国内改良新药的受理号承办数量实现了年增长率64％。

据了解，2类是指“境内外均未上市的改良型新药，指在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品”。业内分析认为，近年来2类改良型新药不断获批，主要是由于改良型新药具有临床成功率高、收益高、风险较低等特点。近年来，在新药研发失败率提升、新靶点开发难度增大、仿制药利润持续下滑的背景下，改良型新药已成为众多仿制药企业研究热点。在药企加速创新发展及政策支持的背景下，改良型新药将迎来“研发风口”，相关领域领先布局公司望受益。