继抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、基因疗法等热门领域之后，核素药物（以下简称“核药”）领域也受到国内企业的关注，这一稀缺赛道陆续有企业入局。据恒瑞医药近日披露的公告显示，子公司天津恒瑞的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液已获批临床试验，用于成人胃肠胰神经内分泌瘤的治疗。恒瑞医药在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液项目上已累计投入研发费用约2057万元。

市场可观，吸引多家企业布局

核药又被称为放射性药品，作为一种新型医学手段，在癌症的临床诊疗中发挥着巨大作用。根据应用领域，核素药物可分为诊断用放射性药物和治疗用放射性药物。由于具有高壁垒的特性，布局核药的企业并不多，但其广阔前景吸引了诺华、拜耳、波士顿科学等跨国医药企业的关注，并通过频繁收购进军核素药物赛道。

Frost&Sullivan数据显示，我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%，于2023年达到78.1亿元，是2018年的2.63倍。然而目前在全球市场中，中国市场占比仅为6%，北美市场达到40%。与发达国家相比，我国放射性药物使用率仍较低，市场空间十分可观。

光大证券研报也指出，国内核素药物的品种数量有待提高，国内研发实力也与发达国家存在一定差距，核药可及性和渗透率较低，空间巨大。

国内市场除了东诚药业、中国同辐两大寡头外，恒瑞医药、远大医药等本土企业也在加速布局。

恒瑞医药此次获批临床试验的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液，目前国内尚无原研及同类产品获批上市。而该品种的原研药Lutathera，是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，是全球首个放射性多肽靶向肿瘤治疗药物。该药由法国Advanced Accelerator Applications公司（AAA公司）开发，于2017年在欧洲批准上市，并获得了诺华的青睐。2017年10月，诺华以39亿美元收购AAA公司及其主要产品Lutathera和技术平台，进一步扩充自己的肿瘤产品研发管线。此后Lutathera又分别于2018年和2021年在美国和日本获批上市。

据Evaluate Pharma数据库，2021年Lutathera全球销售额合计约4.75亿美元。2021年4月Lutathera获国家药监局批准开展临床试验。