10月15日，三生制药宣布601A（SSGJ-601，通用名：贝伐珠单抗眼内注射溶液）的首个上市申请已获国家药监局受理，用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致黄斑水肿病变。

601A是三生制药自主研发的一款重组抗血管内皮生长因子（VEGF）人源化单抗。VEGF是刺激脉络膜和视网膜新生血管形成的重要因子，同时还会导致血管通透性的增加，从而导致黄斑水肿。因此，抗VEGF治疗成为治疗黄斑水肿的重要靶点。

　　601A已顺利完成针对BRVO的III期临床研究。结果显示，患者经601A治疗24周后，最佳矫正视力（BCVA）较基线的改善效果非劣于雷珠单抗。此外，治疗12周、24周、52周后，601A组目标眼BCVA较基线增加≥5个字母、≥10个字母和≥15个字母的患者比例均与雷珠单抗组相当，在体现黄斑水肿改善的中央视网膜厚度（CRT）较基线变化等疗效指标上也均与雷珠单抗相当。安全性方面，601A治疗后总体安全性和耐受性良好，整体获益风险正向。

　　视网膜静脉阻塞（RVO）是眼科第二大常见的视网膜血管性疾病，BRVO常见并发症有黄斑水肿、视网膜及视盘新生血管形成、玻璃体出血及新生血管性青光眼等，其中，黄斑水肿是最常见的并发症，也是导致视力下降最主要的原因，发生率为48%~67%。黄斑水肿早期病变就会对患者的视力产生不良影响，严重或长期的黄斑水肿会造成永久性视力损害。
来源：同花顺财经