2026-07-28 11:22 美国 氯化铊Tl-201 SPECT核医学显像 放射性药物

7月27日，Curium宣布在美国立即重新推出氯化铊Tl-201注射液，即临床常称的铊-201，恢复这一放射性药物在美国市场的供应。该产品曾于2022年停止生产，此次重新上市旨在为核医学心脏影像检查提供更多诊断选择，尤其服务于需要心肌灌注评估的特定患者群体。

氯化铊Tl-201注射液是一种用于诊断的放射性药物，可用于成人心肌灌注显像，包括平面闪烁显像和单光子发射计算机断层扫描(SPECT)，以支持冠状动脉疾病的定位诊断。资料显示，该药物可用于识别心肌梗死相关的不可逆性缺损，也可在运动或药物负荷试验配合下显示心肌缺血相关的可逆性缺损。此外，该产品还适用于血清钙和甲状旁腺激素水平升高的成人患者，在术前和术后定位甲状旁腺功能亢进部位。

Curium表示，重新推出铊-201是基于核医学心脏病学领域临床反馈以及对长期稳定供应能力的投入。在部分医疗场景中，正电子发射断层扫描(PET)或磁共振成像(MRI)可能无法使用，或并不适合实际操作;在这类情况下，铊-201可为临床医生提供另一种压力测试和影像评估方式，帮助患者及时完成检查，并支持医疗团队作出后续治疗判断。

据介绍，铊-201将由Curium位于美国密苏里州马里兰高地的工厂生产。为支持产品持续供应，公司已在回旋加速器升级、加工和存档基础设施、人员配备与培训，以及质量控制资源扩充等方面进行投入。Curium北美首席执行官迈克·帕特森表示，重新引入该产品并非简单恢复生产，而是需要专门基础设施、生产准备和额外质量资源，以保障美国市场长期可靠供应。

资料还显示，铊-201于1982年首次获得美国食品药品监督管理局批准用于临床。过去数十年间，随着更多影像中心转向使用辐射剂量较低的锝-99m示踪剂，铊-201的使用有所减少。不过，新型碲化镉锌(CZT)SPECT数字探测器技术可支持更低剂量的铊-201成像。铊-201半衰期为72.91小时，便于从圣路易斯地区的回旋加速器生产设施运送至美国各地。

Curium同时提示，氯化铊Tl-201注射液存在放射性药物相关风险。其安全信息包括可能出现过敏反应、压力测试相关心血管风险、长期累积辐射暴露风险，以及注射部位反应和组织损伤等。产品使用时应采取安全操作措施，尽量降低患者和医护人员的辐射暴露，并在具备相应设备和人员条件的医疗场所开展相关检查。

来源：中国核技术网 原文链接：https://www.cinie.net/article/56882.html
资讯仅供行业参考，版权归原平台所有，版权问题可联系本站下架。